| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：Blood／黃頭管(Serum separator tube Ⅱ)。
|
| (2)建議採檢量：全血3.5 mL
|
| (3)採檢注意事項(病人準備)：無
|
| 2.檢體傳送要求 |
(1)傳送方式：以人工或傳送梯方式傳送
(2)傳送環境要求：
(A)採檢後4小時內以室溫(15~25℃)全血傳送；
(B)無法於4小時送達需分裝血清以2~8℃傳送。
|
| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
|
(2)特殊退件條件：
溶血≧1+(肉眼可見)。
|
| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)全血：於室溫(15~25℃)建議4小時內傳送。
(B)血清：於2~8℃可儲存5天，-20℃可儲存6個月(需分裝血清)。
|
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
不適用(委外代檢項目)
|
(3)檢驗後檢體儲存條件：
不適用(委外代檢項目)
|
| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
委外代檢項目，不接收追加檢驗。
|
| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
|
| 7.受理時間 |
24小時
|
| 8.報告時效 |
10天
|
| 9.檢驗方法 |
電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay, ECLIA)
|
| 10.生物參考區間 |
(1)Pre-menopause(5th percentile~95th percentile)：15.13~58.59 μg/L(not applicable to patients with renal failure or metablic bone disease)
(2)Therapeatic effect may be indicated when difference of concentration＞1.81 CV (1.81x4.0%=7.24%).
* CV is assay measure uncertainty.(Coefficient of vairation)
(a)Anti-resorptive agents: recheck at 3rd month;
(b)Anabolic agents: recheck at 6th month.
|
| 11.適應症 |
定量血液中Total P1NP濃度，可使用於停經後婦女和Paget’s disease病人之骨質疏鬆症治療之監測。
|
12.臨床意義 |
第一型膠原蛋白(type 1 collagen)於骨骼中優先被生成的，佔有機骨基質中大於90%。第一型膠原蛋白(type 1 collagen)是由纖維母細胞(fibroblasts)和成骨細胞(osteoblasts)的第一型前膠原蛋白(type 1 procollagen)衍生而來，其含有氮端N-(amino)和碳端C-(carboxy)的延伸(extensions)。在procollagen轉換成collagen時，這些延伸部份(extensions)(前胜鏈(pro-peptides)會被特異性的蛋白?(specific proteases)移除，然後併入骨基質中。因檢測氮端N-(amino)延伸的部份，因此稱作第一型前膠原蛋白氮端前胜鏈(type 1 procollagen amino-terminal-propeptide, P1NP)。此標記P1NP是第一型膠原蛋白(type 1 collagen)沉積的特異性指標，因而可以訂為骨骼生成速度指標。P1NP在type 1 collagen形成期間會釋放到細胞內腔(intracellular space)，最後進入血流中。P1NP似乎是以三聚結構釋(源於三聚結構的膠原蛋白)，但快地會因熱退化效應而崩解成單體狀態，在Roche Elecsys檢測試劑是可偵測血液中這兩種片斷，因此稱total P1NP。
對骨鬆病人施以Anti-resorption治療時(如使用bisphosphonate)，P1NP濃度會下降，若施以Anabolic藥物(如teriparatide)治療時，P1NP濃度會上升。治療骨鬆後若出現P1NP顯著濃度改變，代表治療有反應(effect)。因測定骨質密度(BMD)通常需在起始治療後12個月追蹤才可能反應BMD變化，但P1NP濃度的監測在治療起始後3~6個月即可見到變化，一般建議Anti-resorption開始治療後3個月，而Anabolic藥物開始治療後6個月即可監測。如果在治療前P1NP濃度是上升的，此時Anti-resorption治療目標為P1NP濃度能下降至停經前婦女的參考區間濃度，最好是低於此區間的平均值。當改變之幅度(治療前後濃度差值)高於1.81xCV(90%信賴區間)或1.19xCV(80%信賴區間)。
[註：單尾檢定，CV為檢測方法的量測不確定度](參考文獻Lee J et al. Ann Lab Med 2012; 32: 105~112.)
|
| 13.執行組別 |
檢驗課(連絡電話：04-7779595轉7074~7076)
|
| 14.其他 |
1.使用高劑量Biotin(25 mg/day)治療病人時會干擾檢驗，請停藥後再送檢。
2.委託彰化基督教醫院檢驗醫學部代檢
|
| 15.資料來源 |
|
| 16.生效日期 |
2017/6/5
|